首页

调教 口舌

时间:2025-05-25 08:40:49 作者:南非药监局批准首个猴痘体外诊断测试 浏览量:63650

  中新网约翰内斯堡5月23日电 据南非政府新闻网23日消息,南非卫生产品监管局(SAHPRA)已正式批准Alinity m MPX试剂作为首个猴痘(mpox,猴痘病毒)体外诊断(IVD)检测工具。

  南非卫生产品监管局称,此次批准是通过依托世界卫生组织(WHO)预认证和紧急使用清单(EUL)机制完成的,为全球公共卫生合作提供了范例。

  SAHPRA首席执行官博伊图梅洛·塞梅特-马科科特莱拉博士(Dr Boitumelo Semete-Makokotlela)表示:“我们在WHO通过紧急使用清单后及时批准了该检测产品,这是通过监管互认机制改善全球健康成果的里程碑。”

  Alinity m MPX试剂由雅培分子公司(Abbott Molecular Inc.)研发,并授权给南非雅培实验室(Abbott Laboratories South Africa(Pty) Ltd)本地推广使用。该产品获得紧急使用授权(EUA),为当前猴痘疫情防控提供了亟需的检测工具。

  SAHPRA指出,猴痘疫情的应对关键在于快速、准确的检测能力,以实现早期发现、及时治疗和有效遏制病毒传播。目前,该机构仅考虑批准使用鼻咽拭子样本的RT-PCR(逆转录聚合酶链式反应)分子检测方法。

  非洲疾控中心(Africa CDC)和世界卫生组织亦强调,目前市场上尚无经过独立验证、具备至少80%临床敏感性的猴痘抗原快速检测产品(RDT),因此,不建议使用包括自检在内的抗原或抗体快速检测产品。(完)

展开全文
相关文章
日本众议院选举正式启动

“目前,无电制冷产品已应用于建筑、化工、电力通信、新能源、物流、储粮和光伏等领域。”创冷科技环球战略副总裁于津铭表示,公司正在建设无电制冷产品生态体系,加速推进制冷陶瓷、控温纺织品、车漆等多元产品的商业化进程,产品畅销中东、东南亚等20多个国家和地区。

一习话丨“要让老年人有一个幸福的晚年”

去年12月,洪波团队又联合首都医科大学附属北京天坛医院,将NEO成功植入另一位高位截瘫患者小白的颅内。上个月,这名患者实现了用脑电活动控制电脑光标移动。

习近平:中孟两国树立了国与国之间友好交往 互利合作的典范

在本届奥运会前三天日取一金的中国射击队30日或将无金进账。在中国队东京奥运夺金项目10米气手枪混合团体赛上,中国队爆冷无缘奖牌之争——组成“双保险”的两对组合姜冉馨/谢瑜、李雪/张博文均在29日的资格赛中出局。

(新春走基层)非遗“扭”起来 海阳大秧歌舞动新春

从查处级别看,8月,全国共查处省部级领导干部问题1起,地厅级领导干部问题68起,县处级领导干部问题607起,查处乡科级及以下干部问题7968起。其中,乡科级及以下干部问题占查处问题总数的92.2%。

专家:中国消费正走出“疤痕效应”

锯齿纹、菱格纹、回纹......展览现场,不同图案的彩陶展出,其中一件波纹彩陶盆吸引了观众的驻足观看,此件彩陶盆属于新石器时代马家窑文化马家窑类型。据介绍,考古发现的马家窑类型以居址居多,墓地发现较少。出土的典型马家窑类型彩陶数量不多,显得极其珍贵。

相关资讯
热门资讯
链接文字